2023年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策包含特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)、配套平臺建設(shè)等10條，小編整理了這10條政策的詳細(xì)內(nèi)容，需要申報(bào)的廬陽區(qū)、包河區(qū)、蜀山區(qū)、瑤海區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫(yī)藥企業(yè)一定要花點(diǎn)時(shí)間來了解，畢竟補(bǔ)助是很豐厚的：
項(xiàng)目代理免費(fèi)咨詢熱線：198 5510 8672（專注企業(yè)服務(wù)10年：項(xiàng)目申報(bào)、知識產(chǎn)權(quán)代理、商業(yè)計(jì)劃書、公司注冊、可行性研究報(bào)告、3A認(rèn)證）
小程序臥濤課堂即將上線：內(nèi)容包括各行業(yè)項(xiàng)目如何規(guī)劃；高企申報(bào)（八大領(lǐng)域細(xì)分詳細(xì)講解等一系列課程）；研發(fā)費(fèi)用如何加計(jì)扣除；初創(chuàng)型企業(yè)、成長型企業(yè)、成熟型企業(yè)如何更好的做好項(xiàng)目規(guī)劃等系列課程，感興趣的朋友們，可以關(guān)注臥濤商城小程序，或聯(lián)系小編咨詢。
一、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
1.提升創(chuàng)新策源能力。依托合肥國家綜合性科學(xué)中心大健康研究院等國家級科研機(jī)構(gòu)，圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實(shí)驗(yàn)室落地。聚焦生命科學(xué)、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域，布局一批市級科技重大專項(xiàng)，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新骨干企業(yè)承擔(dān)相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)健委）
2.支持新藥研發(fā)。對開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的新藥，包含化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)其研發(fā) 進(jìn)度進(jìn)行分階段獎(jiǎng)補(bǔ)：
對創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的人用疫苗），新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予*高500萬元、1000萬元、2000萬元的補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年*高5000萬元。
對改良型新藥，新進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予*高400萬元、800萬元、1500萬元的補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年*高3000萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市發(fā)改委）
二、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
3.鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化。對新獲注冊批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的人用疫苗）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人*高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)，并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予*高200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年*高3000萬元。
對新獲注冊證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第2類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材），分別予以*高100萬元、30萬元的1次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年*高1000萬元。
對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的固體制劑、注射劑，按品種分別給予500萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價(jià)的品種再獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。單個(gè)企業(yè)每年*高1200萬元。
對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料（狀態(tài)標(biāo)識為A），給予登記人*高20萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)；對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評，給予登記人*高30萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年*高500萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
4.鼓勵(lì)委托生產(chǎn)。鼓勵(lì)我市企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無投資關(guān)系）并在合肥結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)品種每年*高500萬元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年*高1000萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
三、培育壯大市場主體
5.支持企業(yè)規(guī)模發(fā)展。積*培育百億企業(yè)，實(shí)施億元企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)倍增計(jì)劃，支持企業(yè)通過自主創(chuàng)新、收購并購等方式發(fā)展壯大。動態(tài)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)企業(yè)認(rèn)定工作，建立重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫，采取調(diào)度、通報(bào)督導(dǎo)服務(wù)機(jī)制，加快推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市科技局）
6.支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。制定合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄，支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。對鼓勵(lì)“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范，對經(jīng)省級認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺套及關(guān)鍵零部件，按產(chǎn)品單價(jià)（貨值）的15%，分別給予研制單位、應(yīng)用企業(yè)*高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品，首次突破5億元、3億元、1億元、5000萬元的醫(yī)療器械，分檔給予企業(yè)*高100萬、80萬、50萬、30萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)在肥醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市公管局、市衛(wèi)健委）
7.支持企業(yè)開拓國際市場。對本市研發(fā)的藥械新通過世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMEA）或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）、英國藥品和保健品管理局（MHRA）、國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）注冊、認(rèn)證，并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的，按實(shí)際投入給予持有人每個(gè)品種*高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年*高500萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市商務(wù)局）
四、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
8.鼓勵(lì)打造特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃和用地需求，保障優(yōu)良企業(yè)的發(fā)展空間。重點(diǎn)建設(shè)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、省級生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、國家綜合性科學(xué)中心大健康研究院、國際生物醫(yī)藥港、長三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū)（生物醫(yī)藥）、省級化學(xué)原料藥基地等重點(diǎn)集聚區(qū)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。對新入園項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資額1000萬元以上的，按固定資產(chǎn)投資額的10%給予*高2000萬元補(bǔ)貼。對存量企業(yè)升級改造投資額500萬元以上的，按設(shè)備投資額的15%給予*高2000萬元補(bǔ)貼。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈引進(jìn)龍頭企業(yè)及關(guān)鍵配套企業(yè)，給予“一事一議”支持。 （責(zé)任單位：市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市投促局、市自規(guī)局）
9.支持配套平臺建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺資源庫，對產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗(yàn)檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，固定資產(chǎn)投資500萬元以上的，按投資額的30%給予*高500萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。建立藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站。對在肥注冊并為我市企業(yè)（雙方無投資關(guān)系）提供服務(wù)的公共平臺，提供新藥報(bào)批、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)、創(chuàng)業(yè)服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會、服務(wù)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果，給予年度服務(wù)合同總額10%*高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委、市投促局）
對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），分別給予100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目給予50萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。對首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予200萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予50萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）累計(jì)獎(jiǎng)補(bǔ)*高500萬元。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局）
10.優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。結(jié)合國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)教研工協(xié)同創(chuàng)新。強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同，建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機(jī)制。支持市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)優(yōu)良院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持市內(nèi)高校與醫(yī)藥企業(yè)開展合作，定向培養(yǎng)專業(yè)人才。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)、高校、科研院所自建或聯(lián)合共建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化園，對績效考核優(yōu)良的市級及以上科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、以及為中小企業(yè)提供生產(chǎn)銷售等綜合服務(wù)的各類園區(qū)，給予*高100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。加大國內(nèi)外生物醫(yī)藥基金引進(jìn)政策引導(dǎo)力度。參股社會資本設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，支持引進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。參股我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)起設(shè)立的基金，支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，引進(jìn)配套企業(yè)。鼓勵(lì)各類在肥保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市教育局、市國資委、市財(cái)政局、市金融局、市人社局等）
本政策適用于在我市進(jìn)行登記注冊，具備獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)及相關(guān)事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獲獎(jiǎng)補(bǔ)*高2億元。本政策預(yù)算實(shí)行總量控制，與市其他政策按從高不重復(fù)原則執(zhí)行，支持政策資金由市與縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)財(cái)政按1:1比例分擔(dān)。